Мануальная терапия хиропрактики для мигрени | Эль-Пасо, Техас Доктор хиропрактики
Д-р Алекс Хименес, хиропрактик Эль Пасо
Надеюсь, вам понравились наши сообщения в блогах по различным темам, связанным с здоровьем, питанием и травмой. Пожалуйста, не стесняйтесь звонить нам или мне, если у вас есть вопросы, когда возникает необходимость обратиться за медицинской помощью. Позвоните в офис или я. Офис 915-850-0900 - Ячейка 915-540-8444 Отличные отзывы. Д-р J

Мануальная терапия хиропрактики для мигрени

Головные боли могут быть серьезной проблемой, особенно если они начинают возникать чаще. Тем более, головные боли могут стать более серьезной проблемой, когда общий тип головной боли становится мигренью. Головная боль часто является симптомом, возникающим в результате травмы и / или состояния в области шейного отдела позвоночника или верхней части спины и шеи. К счастью, для лечения головных болей доступны различные методы лечения. Уход за хиропрактикой - это известный альтернативный вариант лечения, который обычно рекомендуется для боли в шее, головных болей и мигрени. Целью следующего исследования является определение эффективности хиропрактики для спинальной манипуляционной терапии при мигрени.

Хиропрактикальная спинальная мануальная терапия для мигрени: протокол исследования одномоментного плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования

Абстрактные

Введение

Мигрень поражает 15% населения и имеет значительные медицинские и социально-экономические издержки. Фармакологическое управление - лечение первой линии. Однако острая и / или профилактическая медицина может не допускаться из-за побочных эффектов или противопоказаний. Таким образом, мы стремимся оценить эффективность хиропрактики позвоночника манипулятивной терапии (CSMT) для мигреней в однократном плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании (РКИ).

Метод и анализ

Согласно расчетам мощности, в RCT требуются участники 90. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: CSMT, плацебо (манипулирование ложью) и контроль (обычное ручное управление). РКИ состоит из трех этапов: 1 месяца, 3 месяцев вмешательства и последующих анализов в конце вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев. Первичной конечной точкой является частота мигрени, в то время как продолжительность мигрени, интенсивность мигрени, индекс головной боли (интенсивность x интенсивности x) и потребление медикаментов являются вторичными конечными точками. Первичный анализ будет оценивать изменение частоты мигрени с базового уровня до конца вмешательства и последующего наблюдения, где будут сравниваться группы CSMT и плацебо, CSMT и контроль. Из-за двух групповых сравнений значения p ниже 0.025 будут считаться статистически значимыми. Для всех вторичных конечных точек и анализов будет использоваться значение ap ниже 0.05. Результаты будут представлены с соответствующими значениями p и 95% CI.

Этика и распространение

РКИ будет следовать рекомендациям клинических испытаний от Международного общества головной боли. Этот проект одобрил Норвежский региональный комитет по этике медицинских исследований и Норвежская служба данных о социальных науках. Процедура будет проводиться в соответствии с декларацией Хельсинки. Результаты будут опубликованы на научных собраниях и в рецензируемых журналах.

Пробный регистрационный номер

NCT01741714.

Ключевые слова: Статистика и методы исследования

Сильные стороны и ограничения этого исследования

  • Исследование будет первым рандомизированным клиническим исследованием (РКИ) с тремя вооруженными мануальной терапией, которое оценивает эффективность хиропрактики с помощью спинальной манипуляционной терапии по сравнению с плацебо (манипулирование ложными данными) и контроль (продолжение обычного фармакологического управления без ручного вмешательства) для мигреней.
  • Сильная внутренняя валидность, поскольку один хиропрактик будет проводить все вмешательства.
  • РКИ имеет потенциал для предоставления возможности не фармакологического лечения для мигреней.
  • Риск выпадения увеличивается из-за строгих критериев исключения и продолжительности 17 месяцев в РКИ.
  • Общепринятая плацебо не была установлена ​​для мануальной терапии; таким образом, существует риск неудачного ослепления, в то время как следователь, который обеспечивает вмешательство, не может быть ослеплен по очевидным причинам.

проверка данных

Мигрень - общая проблема со здоровьем со значительными медицинскими и социально-экономическими издержками. В недавнем исследовании Global Burden of Disease мигрень была признана третьим наиболее распространенным заболеванием. [1]

Изображение женщины с мигренью, продемонстрированной молнией, приходящей из ее головы.

Около 15% населения в целом имеют мигрень. [2, 3] Мигрень обычно односторонняя с пульсирующей и умеренной / сильной головной болью, которая усугубляется обычной физической активностью и сопровождается фотофобией и фонофобией, тошнотой и иногда рвотой. [4] Мигрень существует в двух основных формах: мигрени без ауры и мигрени с аурой (см. Ниже). Аура - это обратимые неврологические нарушения зрения, сенсорной и / или речевой функции, возникающие до головной боли. Тем не менее, внутрииндивидуальные вариации от атаки к атаке являются общими. [5, 6] Происходит мигрень. Болезненные импульсы могут возникать из тройничного нерва, центральных и / или периферических механизмов. [7, 8] Экстракраниальные чувствительные к боли структуры включают кожу, мышцы, артерии, надкостницу и суставы. Кожа чувствительна ко всем обычным формам болевых стимулов, в то время как височные и шеи-мышцы могут быть особенно источниками боли и нежности при мигрени. [9-11] Аналогично, лобные супраорбитальные, поверхностные височные, задние и затылочные артерии чувствительны к боли . [9, 12]

Примечания

Международная классификация расстройств головной боли-II Диагностические критерии для мигрени

Мигрень без Ауры

  • A. Не менее пяти атак, выполняющих критерии B-D
  • B. Атаки головной боли, длительные 4-72 h (необработанные или безуспешно обработанные)
  • C. Головная боль имеет как минимум две из следующих характеристик:
  • 1. Одностороннее местоположение
  • 2. Пульсирующее качество
  • 3. Умеренная или сильная интенсивность боли
  • 4. Усугубляется или вызывает уклонение от обычной физической активности
  • D. Во время головной боли по крайней мере одно из следующего:
  • 1. Тошнота и / или рвота
  • 2. Фотофобия и фонофобия
  • E. Не приписывается другому расстройству
  • Мигрень с аурой
  • A. По крайней мере, две атаки, выполняющие критерии B-D
  • B. Аура, состоящая, по крайней мере, из одного из следующих, но без моторной слабости:
  • 1. Полностью обратимые визуальные симптомы, включая положительные черты (т. Е. Мерцающие огни, пятна или линии) и / или отрицательные свойства (т. Е. Потеря зрения). Умеренная или сильная интенсивность боли
  • 2. Полностью обратимые сенсорные симптомы, включая положительные черты (например, штифты и иглы) и / или отрицательные признаки (то есть онемение)
  • 3. Полностью обратимое дисфазивное нарушение речи
  • C. По меньшей мере два из следующих:
  • 1. Одноименные визуальные симптомы и / или односторонние сенсорные симптомы
  • 2. По крайней мере один признак ауры развивается постепенно через ≥5 мин и / или различные симптомы ауры появляются последовательно по ≥5 мин
  • 3. Каждый симптом длится ≥5 и ≤60 мин.
  • D. Головная боль, выполняющая критерии BD для 1.1 Мигрень без ауры начинается во время ауры или следует за аурой в течение 60 мин.
  • E. Не приписывается другому расстройству

Фармакологическое управление является первым вариантом лечения мигреней. Однако некоторые пациенты не переносят острую и / или профилактическую медицину из-за побочных эффектов или противопоказаний из-за сопутствующей патологии других заболеваний или из-за желания избежать лекарств по другим причинам. Риск злоупотребления лекарствами из-за частых приступов мигрени представляет собой серьезную угрозу для здоровья с прямыми и косвенными издержками. Распространенность головной боли при злоупотреблении лекарственными средствами (MOH) составляет 1-2% в общей популяции, [13-15], то есть около половины населения, страдающего хронической головной болью (дни головной боли 15 или более в месяц), имеют МЗ. [16] Мигрень приводит к потере рабочих дней 270 в год для лиц 1000 из общей популяции. [17] Это соответствует примерно годам работы 3700, которые в год из-за мигрени теряются в Норвегии. По оценкам, экономическая стоимость мигрени составляет $ 655 в США и € 579 в Европе в год. [18, 19] Из-за высокой распространенности мигрени общая стоимость в год оценивалась в $ 14.4 млрд. В США и € 27 млрд. В странах ЕС, Исландии, Норвегии и Швейцарии в то время. Мигрень стоит больше, чем неврологические расстройства, такие как слабоумие, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт. [20] Таким образом, альтернативы без фармакологического лечения оправданы.

Методика Diversified и метод Gonstead являются двумя наиболее часто используемыми методами манипуляционной терапии хиропрактики в профессии, которые используются 91% и 59% соответственно [21, 22] наряду с другими ручными и неручными вмешательствами, то есть мягкими тканевой техники, спинальной и периферической мобилизации, реабилитации, постуральных исправлений и упражнений, а также общих рекомендаций по питанию и диетике.

Для мигрени были проведены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с использованием метода Diversified, проведенного с помощью спинальной манипулятивной терапии (SMT), что указывает на влияние частоты мигрени, продолжительности мигрени, интенсивности мигрени и потребления медикаментов. [23-26] Однако, общий для предыдущих РКИ - это методологические недостатки, такие как неточная диагностика головной боли, то есть используемые диагнозы вопросника неточны, [27] неадекватны или не имеют рандомизации, отсутствие группы плацебо, а первичные и вторичные конечные точки не заданы. [28-31] Кроме того, , предыдущие РКИ не соответствовали рекомендуемым клиническим рекомендациям Международного общества головной боли (IHS). [32, 33] В настоящее время никакие РКИ не применяли метод SMT (CSMT) Grenead хиропрактики. Таким образом, учитывая методологические недостатки предыдущих РКИ, клинический плацебо-контролируемый РКИ с улучшенным методологическим качеством еще предстоит провести для мигрени.

Механизм действия SMT на мигрень неизвестен. Утверждается, что мигрень может возникнуть из-за сложности ноцицептивных афферентных ответов, связанных с верхним шейным отделом позвоночника (C1, C2 и C3), что приводит к состоянию гиперчувствительности тройничного пути, передающего сенсорную информацию для лица и большей части головы. [34 , 35] Исследования показали, что SMT может стимулировать нейронные ингибирующие системы на разных уровнях спинного мозга и может активировать различные центральные нисходящие тормозные пути. [36-40] Однако, хотя предложенные физиологические механизмы не полностью поняты, дополнительные неисследованные механизмы, которые могли бы объяснить влияние SMT на механическую болевую сенсибилизацию.

Двойное изображение женщины с мигренью и диаграммой, демонстрирующей человеческий мозг во время мигрени.

Целью этого исследования является оценка эффективности CSMT против плацебо (манипулирование ложными данными) и контроль (продолжение обычного фармакологического управления без вмешательства в ручное вмешательство) для мигреней в РКИ.

Метод и дизайн

Это однозубчатый плацебо-контролируемый РКИ с тремя параллельными группами (CSMT, плацебо и контроль). Наша основная гипотеза заключается в том, что CSMT дает по меньшей мере 25% снижение среднего числа дней мигрени в месяц (30 дней / месяц) по сравнению с плацебо и контроль от базовой линии до конца вмешательства, и мы ожидаем, что такое же снижение будет поддерживаться в 3, 6 и 12 месяцах. Если лечение CSMT является эффективным, оно будет предложено участникам, которые получали плацебо или контроль после завершения исследования, то есть после 12 месяцев наблюдения. Исследование будет придерживаться рекомендованных рекомендаций клинических испытаний от IHS, 32 33 и методологических рекомендаций CONSORT и SPIRIT. [41, 42]

Население пациентов

Участники будут набираться в период с января по сентябрь 2013 через больницу Университета Акерсхус, через врачей общей практики и медийную рекламу, то есть плакаты с общей информацией будут размещены в офисах врачей общей практики вместе с устной информацией в округах Акерсхус и Осло , Норвегия. Участники получат информацию о проекте, а затем короткое телефонное интервью. Те, кто завербован из кабинетов врачей общей практики, должны будут связаться с клиническим исследователем, чьи контактные данные были предоставлены на плакатах, чтобы получить обширную информацию об исследовании.

Приемлемые участники находятся между 18 и 70 годами и имеют по крайней мере одну атаку мигрени в месяц. Участники диагностируются в соответствии с диагностическими критериями Международной классификации расстройств головной боли (ICHD-II) невропатологом в больнице Университета Акерсхус. [43] Им разрешено иметь одновременное появление головной боли напряженного типа, а не других первичных головные боли.

Критериями исключения являются противопоказания к SMT, спинальной радикулопатии, беременности, депрессии и CSMT в течение предыдущих 12 месяцев. Участники, которые во время РКИ получают какие-либо ручные вмешательства физиотерапевтов, хиропрактиков, остеопатов или других медицинских работников для лечения мышечно-скелетной боли и инвалидности, включая массаж, совместную мобилизацию и манипуляцию, [44] изменили их профилактическое лекарство от головной боли, или беременность будет снята с в то время и считаться отсева. Им разрешено продолжать и менять свои обычные острые лекарства от мигрени на протяжении всего исследования.

В ответ на первоначальный контакт участники, выполняющие критерии включения, будут приглашены для дальнейшей оценки исследователем хиропрактики. Оценка включает в себя интервью и физический осмотр с особым акцентом на весь позвоночник. Устная и письменная информация о проекте будет предоставлена ​​заранее, и устное и письменное согласие будут получены от всех принятых участников во время интервью и со стороны клинического исследователя. В соответствии с хорошей клинической практикой все пациенты будут проинформированы о вреде и преимуществах, а также о возможных побочных реакциях вмешательства, в первую очередь, в том числе о местной нежности и усталости в день лечения. Никаких серьезных побочных эффектов не сообщалось для метода хиропрактики Gonstead. [45, 46] Участники, рандомизированные в активные или плацебо-интервенции, будут проходить полное рентгенографическое обследование позвоночника и должны быть запланированы для сеансов вмешательства 12. Контрольная группа не будет подвергаться этой оценке.

Клинический РКИ

Клинический РКИ состоит из месяца 1 и 3 месяцев вмешательства. Профиль времени будет оцениваться от базовой линии до конца наблюдения за всеми конечными точками (рисунок 1).

Рисунок 1 Study Flow Chart
Рисунок 1: Учебная схема. CSMT, хиропрактикальная спинальная манипулятивная терапия; Плацебо, ложные манипуляции; Контролируйте, продолжайте обычное фармакологическое управление, не получая ручного вмешательства.

Вбежать

Участники будут заполнять проверенный дневной дневник головной боли диагностики 1 за месяц до вмешательства, который будет использоваться в качестве базовых данных для всех участников. [47, 48] В проверенном дневнике содержатся вопросы, непосредственно связанные с первичными и вторичными конечными точками. Рентгеновские снимки будут взяты в положении стоя в переднезадней и боковых плоскостях всего позвоночника. Рентген будет оцениваться исследователем хиропрактики.

Рандомизация

Подготовленные запечатанные партии с тремя вмешательствами, то есть активным лечением, плацебо и контрольной группой, будут подразделяться на четыре подгруппы по возрасту и полу, то есть 18-39 и 40-70 лет и мужчины и женщины, соответственно , Участники будут в равной степени распределены между тремя группами, разрешив участнику сделать только один лот. Рандомизация блока будет администрироваться внешней обученной партией без участия клинического исследователя.

Вмешательство

Активное лечение состоит из CSMT с использованием метода Gonstead, [21], который является специфическим контактным, высокоскоростным, низкоамплитудным, коротко-рычажным спинномозгом, без отдачи отдачи, направленной на спинномозговую биомеханическую дисфункцию (полный подход к позвоночнику), диагностированный по стандарту хиропрактики.

Вмешательство плацебо состоит из манипулирования ложными манипуляциями, то есть с широким неспецифическим контактом, низкоскоростным маятником с малой амплитудой маневра в неназванной и нетерапевтической направленной линии. Все нетерапевтические контакты будут выполняться вне позвоночника с адекватным провисанием в суставах и без натяжения мягких тканей, чтобы не возникало суставной кавитации. На некоторых сеансах участник лежал либо на скамейке Zenith 2010 HYLO, и следователь стоял на правой стороне участника, а левая ладонь располагалась на правом боковом лезвии края, с другой стороны усиливая. В других сеансах следователь будет стоять на левой стороне участника и поместит правую ладонь по левому лопаточному краю участника с усилением левой руки, выполняя беспредметный маневр бокового удара. В качестве альтернативы, участник лежал в том же положении позиции позы, что и активная группа лечения с нижней ногой, и верхняя нога согнута с лодыжкой верхней ноги, опирающейся на колено стопы нижней ноги, при подготовке к движению на посадку с боковым положением, которое будет быть поставлены как неназванный толчок в ягодичной области. Альтернативные варианты манипуляций будут одинаково взаимозаменяемы среди участников плацебо в соответствии с протоколом в течение периода лечения в течение 12-недели, чтобы усилить обоснованность исследования. Активная и плацебо-группы получат такую ​​же структурную и оценку движения до и после каждого вмешательства. В течение испытательного периода участникам не будет предоставлено никаких дополнительных указаний или рекомендаций. Период лечения будет включать консультации 12, то есть два раза в неделю в первые недели 3, а затем один раз в неделю в следующие недели 2 и раз в две недели до тех пор, пока не будут достигнуты недели 12. Пятнадцать минут будут выделены за консультацию для каждого участника. Все вмешательства будут проводиться в больнице Университета Акерсхус и администрироваться опытным хиропрактиком (AC).

Изображение пожилого человека, получающего помощь хиропрактики для облегчения мигрени.

Д-р Хименес работает на шее шеи борца

Контрольная группа будет продолжать обычный уход, то есть фармакологическое управление, не получая ручного вмешательства со стороны клинического исследователя. Те же критерии исключения применяются к контрольной группе в течение всего периода исследования.

ослепление

После каждого сеанса лечения участники, принимающие активное или плацебо-вмешательство, заполнят аннулирующий вопросник, который организует внешняя обученная независимая сторона без участия со стороны клинического исследователя, то есть предоставление дихотомического ответа «да» или «нет» как было ли получено активное лечение. За этим ответом последовал второй вопрос относительно того, насколько они были уверены в том, что активное лечение было получено в числовой рейтинговой шкале 0-10 (NRS), где 0 представляет собой абсолютно неопределенное, а 10 представляет собой абсолютно определенность. Контрольная группа и клинический исследователь по очевидным причинам не могут быть ослеплены. [49, 50]

Следовать за

Последующий анализ будет проводиться в конечных точках, измеренных после окончания вмешательства, и в последующих наблюдениях 3, 6 и 12. В течение этого периода все участники будут продолжать заполнять дневник диагностики головной боли и возвращать его ежемесячно. В случае невозвращенного дневника или отсутствующих значений в дневнике участники будут немедленно связываться с обнаружением, чтобы свести к минимуму смещение отзыва. Для обеспечения соответствия участникам будут связаться по телефону.

Первичные и вторичные конечные точки

Первичные и вторичные конечные точки перечислены ниже. Конечные точки соответствуют рекомендуемым рекомендациям IHS по клиническим испытаниям. [32, 33] Мы определяем количество дней мигрени в качестве первичной конечной точки и ожидаем по крайней мере уменьшения 25% в среднем числе дней от базовой линии до конца вмешательства, при этом такой же уровень сокращения сохраняется при последующем наблюдении. На основании предыдущих обзоров мигрени уменьшение 25% считается консервативной оценкой. [30] Сокращение 25% также ожидается во вторичных конечных точках от базовой линии до конца вмешательства, сохраняя при наблюдении за мигренью длительность, интенсивность мигрени и индекс головной боли, где индекс рассчитывается как количество дней мигрени (30 дней) × средняя продолжительность мигрени (часы в день) × средняя интенсивность (0-10 NRS). Ожидается снижение потребления медикаментов в размере 50% с начала до конца вмешательства и последующего наблюдения.

Примечания

Первичные и вторичные конечные точки

Первичные конечные точки

  • 1. Количество дней мигрени в активном лечении по сравнению с группой плацебо.
  • 2. Количество дней мигрени в активном лечении по сравнению с контрольной группой.

Вторичные конечные точки

  • 3. Продолжительность мигрени в часах активного лечения по сравнению с группой плацебо.
  • 4. Продолжительность мигрени в часах активного лечения по сравнению с контрольной группой.
  • 5. Самообслуживаемые VAS в активном лечении по сравнению с группой плацебо.
  • 6. Самообслуживаемые ВАС в активном лечении против контрольной группы.
  • 7. Индекс головной боли (частота х продолжительности х интенсивности) в активной терапии против группы плацебо.
  • 8. Индекс головной боли при активном лечении против контрольной группы.
  • 9. Дозировка лекарств от головной боли при активном лечении по сравнению с группой плацебо.
  • 10. Доза лекарств от головной боли при активном лечении против контрольной группы.

* Анализ данных основывается на периоде запуска по сравнению с окончанием вмешательства. Точка 11-40 будет дублировать точку 1-10 выше при последующих 3, 6 и 12 месяцах соответственно.

Обработка данных

Блок-схема участников показана на рисунке 2. Исходные демографические и клинические характеристики будут представлены в виде средств и SD для непрерывных переменных и пропорций и процентов для категориальных переменных. Каждая из трех групп будет описана отдельно. Первичные и вторичные конечные точки будут представлены подходящей описательной статистикой в ​​каждой группе и для каждой временной точки. Нормальность конечных точек будет оцениваться графически, и при необходимости будет рассмотрена трансформация.

Рисунок 2 Схема потока ожидаемого участника
Рисунок 2: Блок-схема предполагаемого участника. CSMT, хиропрактикальная спинальная манипулятивная терапия; Плацебо, ложные манипуляции; Контролируйте, продолжайте обычное фармакологическое управление, не получая ручного вмешательства.

Изменение первичных и вторичных конечных точек от базовой линии до конца вмешательства и последующего наблюдения будет сравниваться между активной и плацебо-группой, а также активной и контрольной группами. Нулевая гипотеза утверждает, что нет существенной разницы между группами в среднем изменении, в то время как альтернативная гипотеза утверждает, что существует разница, по меньшей мере, 25%.

В связи с последующим периодом будут доступны повторные записи первичных и вторичных конечных точек, и анализ тенденции в первичных и вторичных конечных точках будет представлять большой интерес. Внутридисковые корреляции (кластерный эффект), вероятно, будут присутствовать в данных с повторными измерениями. Таким образом, эффект кластеров оценивается путем вычисления коэффициента внутриклассовой корреляции, определяющего долю общего изменения, относящегося к внутрииндивидуальным вариациям. Тенденция в конечных точках будет оцениваться с помощью модели линейной регрессии для продольных данных (линейная смешанная модель), чтобы правильно учитывать возможный эффект кластера. Линейная смешанная модель обрабатывает несбалансированные данные, позволяя включать всю доступную информацию от рандомизированных пациентов, а также от выбывших. Оцениваются модели регрессии с фиксированными эффектами для распределения времени и групп, а также взаимодействия между ними. Взаимодействие будет количественно определять возможные различия между группами относительно временного тренда в конечных точках и служить омнибусом. Случайные эффекты для пациентов будут включены для корректировки оценок внутрииндивидуальных корреляций. Будут рассмотрены случайные наклоны. Линейные смешанные модели будут оцениваться по процедуре SAS PROC MIXED. Два парных сравнения будут выполняться путем получения индивидуальных контрастностей по времени в каждой группе с соответствующими значениями p и 95% CI.

При необходимости, как по протоколу, так и по анализу намерений к лечению. Все анализы будут проводиться статистикой, ослепляемой за распределение групп и участников. Все побочные эффекты также будут зарегистрированы и представлены. Участники, которые испытывают какие-либо побочные эффекты в течение испытательного периода, будут иметь право называть клинического исследователя на мобильном телефоне проекта. Данные будут проанализированы с помощью SPSS V.22 и SAS V.9.3. Из-за двух групповых сравнений в первичной конечной точке значения p ниже 0.025 будут считаться статистически значимыми. Для всех вторичных конечных точек и анализов будет использоваться уровень значимости 0.05. Отсутствующие ценности могут появляться в неполных анкетах для опроса, неполных дневниках головной боли, пропущенных сеансах вмешательства и / или из-за отсева. Будет проанализирована структура пропусков, а отсутствующие значения будут обработаны надлежащим образом.

Вычисление мощности

Расчеты размера выборки основаны на результатах недавно опубликованного группового сравнительного исследования по топирамату [51]. Мы предполагаем, что средняя разница в сокращении числа дней с мигренью в месяц между активной и плацебо-группами составляет 2.5 дней. Такая же разница между активной и контрольной группами. SD для уменьшения в каждой группе предполагается равной 2.5. В предположении, в среднем, дней мигрени 10 в месяц на исходном уровне в каждой группе и без изменений в плацебо или контрольной группе во время исследования, сокращение дней 2.5 соответствует уменьшению на 25%. Поскольку первичный анализ включает в себя два групповых сравнения, мы устанавливаем уровень значимости в 0.025. В каждой группе требуется размер выборки пациентов с 20 для определения статистически значимой средней разницы в уменьшении 25% с мощностью 80%. Чтобы разрешить выбывание, следователи планируют набирать участников 120.

Д-р Хименес Белое пальто

Взгляд доктора Алекса Хименеса

«Мне было рекомендовано искать хиропрактики для моих головных болей мигрени. Является ли хиропрактикальная спинальная манипулятивная терапия эффективной для мигрени? " Для эффективного лечения мигрени можно использовать множество различных вариантов лечения, однако уход за хиропрактикой является одним из самых популярных подходов к лечению мигрени. Хирургическая спинальная манипуляционная терапия является традиционной высокоскоростной низкоамплитудной (HVLA) тягой. Также известный как манипуляция позвоночника, хиропрактик выполняет эту технику хиропрактики, применяя управляемую внезапную силу к суставу, в то время как тело расположено определенным образом. Согласно следующей статье, хиропрактикальная спинальная манипуляционная терапия может эффективно помочь лечить мигрень.

Обсуждение

Методологические соображения

Текущие SMT-РКИ на мигрень предполагают эффективность лечения в отношении частоты, продолжительности и интенсивности мигрени. Тем не менее, твердое заключение требует клинических однократных плацебо-контролируемых РКИ с небольшим количеством методологических недостатков. [30]. Такие исследования должны соответствовать рекомендуемым рекомендациям IHS по клиническим испытаниям с частотой мигрени в качестве первичной конечной точки и продолжительности мигрени, интенсивности мигрени, показателя головной боли и потребление медикаментов в качестве вторичных конечных точек. [32, 33] Индекс головной боли, а также комбинация частоты, продолжительности и интенсивности указывают на общий уровень страдания. Несмотря на отсутствие консенсуса, индекс головной боли был рекомендован как общепринятая стандартная вторичная конечная точка. [33, 52, 53] Первичные и вторичные конечные точки будут собираться проспективно в проверенном дневнике диагностической головной боли для всех участников, чтобы минимизировать (47, 48). Насколько нам известно, это первая проспективная мануальная терапия в трехручном однократном плацебо-контролируемом РКИ, который будет проводиться для мигрени. Конструкция исследования придерживается рекомендаций по фармакологическим РКИ, насколько это возможно. РКИ, которые включают группу плацебо и контрольную группу, выгодны прагматичным РКИ, которые сравнивают два активных плеча. RCT также обеспечивают наилучший подход для обеспечения безопасности, а также данных эффективности.

Изображение женщины с мигренью, держащей ее голову.

Неудачное ослепление - возможный риск для РКИ. Ослепление часто бывает затруднительным, так как нет единого утвержденного стандартизированного вмешательства хиропрактики, который может использоваться в качестве контрольной группы для этой даты. Тем не менее, необходимо включить группу плацебо, чтобы получить реальный чистый эффект от активного вмешательства. Однако консенсус относительно подходящего плацебо для клинического испытания СМТ среди экспертов, представляющих врачей и ученых, не был достигнут. [54] Никакие предыдущие исследования, насколько нам известно, не подтвердили успешное слепое клиническое испытание CSMT с несколько сеансов лечения. Мы намерены минимизировать этот риск, следуя предлагаемому протоколу для группы плацебо.

Реакция плацебо, кроме того, высока в фармакологической и считается столь же высокой для не фармакологических клинических исследований; однако, это может быть даже выше в мануальной терапии. РКИ были привлечены внимание и физический контакт. [55] Аналогичным образом, естественная проблема с учетом смещения внимания будет задействована для контрольной группы, поскольку она не видна никому или не видна так же клинический исследователь, как и другие две группы.

Всегда есть риск для отсева по различным причинам. Поскольку продолжительность исследования составляет 17 месяцев с периодом наблюдения за 12 месяц, таким образом увеличивается риск потери для последующего наблюдения. Совместное появление других ручных вмешательств в течение испытательного периода является еще одним возможным риском, так как те, кто получает манипуляции или другие ручные физические процедуры в другом месте в течение пробного периода, будут отозваны из исследования и расценены как отсева во время нарушения.

Внешняя достоверность РКИ может быть слабостью, поскольку существует только один исследователь. Однако мы обнаружили, что это выгодно для нескольких исследователей, чтобы предоставить аналогичную информацию участникам всех трех групп и ручное вмешательство в группы CSMT и плацебо. Таким образом, мы намерены устранить изменчивость между исследователями, которая может присутствовать, если есть два или более следователя. Хотя метод Gonstead является вторым наиболее часто используемым методом среди хиропрактиков, мы не видим проблемы, вызывающей озабоченность, когда речь идет об обобщаемости и внешней достоверности. Кроме того, процедура рандомизации блока обеспечит однородную выборку по трем группам.

Однако внутренняя достоверность является сильной, если у одного лечащего врача. Это снижает риск потенциального отбора, информации и экспериментальных уклонений. Кроме того, диагноз всех участников проводится опытными неврологами, а не анкетами. Прямое интервью имеет более высокую чувствительность и специфичность по сравнению с вопросником. [27] Индивидуальные мотивационные факторы, которые могут влиять на восприятие и личные предпочтения участника при лечении, уменьшаются за счет наличия одного исследователя. Кроме того, внутренняя валидность еще более усиливается скрытой проверенной процедурой рандомизации. Поскольку возраст и гендерные группы могут играть роль в мигрени, было обнаружено, что рандомизация блока необходима для балансировки оружия по возрасту и полу, чтобы уменьшить возможные возрастные и / или гендерные предвзятости.

Изображение рентгеновских лучей, демонстрирующих потерю шейного лордоза как возможную причину мигрени.
Рентген, демонстрирующий потерю шейного лордоза как возможную причину мигрени.

Было установлено, что проведение рентгеновских лучей до активных и плацебо-вмешательств было применимо для визуализации целостности позы, сустава и диска. [56, 57] Поскольку общая доза рентгеновского излучения варьируется от 0.2-0.8 mSv, радиационное облучение считалось низким [58, 59]. Было также установлено, что рентгенологические оценки необходимы для того, чтобы определить, пригодны ли полные рентгенограммы позвоночника в будущих исследованиях или нет.

Поскольку мы не знаем о механизмах возможной эффективности, и как спиральный мозг, так и центральные нисходящие тормозные пути были постулированы, мы не видим причин исключать полный подход к лечению позвоночника для группы вмешательства. Кроме того, было высказано предположение, что боль в разных областях позвоночника не должна рассматриваться как отдельные расстройства, а как отдельная сущность. [60] Аналогичным образом, в том числе полный подход позвоночника ограничивает дифференциацию между CSMT и группами плацебо. Таким образом, это может укрепить вероятность успешного ослепления в группе плацебо. Кроме того, все контакты плацебо будут выполняться вне позвоночника, что минимизирует возможный афферентный вход спинного мозга.

Инновационная и научная ценность

Этот RCT будет выделять и проверять Gonstead CSMT для мигреней, которые ранее не изучались. Если CSMT окажется эффективным, он предоставит возможность не фармакологического лечения. Это особенно важно, поскольку у некоторых мигреней нет эффективности предписанных острых и / или профилактических препаратов, в то время как другие имеют недопустимые побочные эффекты или сопутствующие другие заболевания, которые противоречат лекарствам, а другие хотят избежать приема лекарств по разным причинам. Таким образом, если CSMT работает, это может действительно повлиять на лечение мигрени. Это исследование также укрепляет сотрудничество между хиропрактиками и врачами, что важно для повышения эффективности здравоохранения. Наконец, наш метод может применяться в будущих хиропрактиках и других мануальной терапии РКИ при головной боли.

Этика и распространение

Этика

Исследование было одобрено Норвежским региональным комитетом по этике медицинских исследований (REK) (2010 / 1639 / REK) и Норвежскими службами данных социальных наук (11-77). Декларация Хельсинки в противном случае соблюдается. Все данные будут анонимными, в то время как участники должны предоставить устное и письменное информированное согласие. Страхование предоставляется через «Норвежскую систему компенсации пациентам» (NPE), которая является независимым национальным органом, созданным для обработки компенсационных требований от пациентов, которые получили травму в результате лечения в норвежской службе здравоохранения. Было принято правило остановки для изъятия участников из этого исследования в соответствии с рекомендациями в расширении CONSORT для улучшения отчетности о вреде. [61] Если участник сообщает своему хиропрактику или научному персоналу серьезное неблагоприятное событие, он или она будут изъят из исследование и сослался на их врача общей практики или отделения неотложной помощи больницы в зависимости от характера события. Окончательный набор данных будет доступен для клинического исследователя (AC), независимого и слепого статистика (JSB) и директора по исследованиям (MBR). Данные будут храниться в закрытом кабинете в Исследовательском центре, Университетской больнице Akershus, Норвегия, в течение 5 лет.

распространение

Этот проект должен быть завершен через 3 лет после старта. Результаты будут опубликованы в рецензируемых международных научных журналах в соответствии с заявлением CONSORT 2010. Положительные, отрицательные, а также неубедительные результаты будут опубликованы. Кроме того, для изучения участников по запросу будет доступно письменное резюме результатов. Все авторы должны претендовать на авторство в соответствии с Международным комитетом редакторов медицинских журналов 1997. Каждый автор должен был принять участие в работе, чтобы взять на себя ответственность за содержание. Окончательное решение о порядке авторства будет принято после завершения проекта. Более того, результаты исследования могут быть представлены в виде плакатов или устных выступлений на национальных и / или международных конференциях.

Благодарности

Университетская больница Akershus любезно предоставила исследовательские услуги. Chiropractor Clinic1, Осло, Норвегия, провела рентгенологические оценки.

Сноски

Авторы: AC и PJT имели оригинальную идею для исследования. AC и MBR получили финансирование. MBR планировал общий дизайн. AC подготовил первоначальный проект, и PJT прокомментировал окончательную версию протокола исследования. JSB выполнил все статистические анализы. AC, JSB, PJT и MBR участвовали в интерпретации и помогали в пересмотре и подготовке рукописи. Все авторы читали и одобрили окончательный вариант рукописи.

Финансирование: Исследование получило финансирование от Extrastiftelsen (номер гранта: 2829002), Норвежская ассоциация хиропрактики (номер гранта: 2829001), Университетская больница Akershus (номер гранта: N / A) и Университет Осло в Норвегии (номер гранта: N / A) ,

Конкурирующие интересы: Ничего не объявлено.

Согласие пациента: Получено.

Утверждение этики: Норвежский региональный комитет по этике медицинских исследований одобрил проект (ID одобрения: 2010 / 1639 / REK).

Происхождение и экспертная оценка: Не введен в эксплуатацию; внешняя экспертная оценка.

Рандомизированное контролируемое испытание хиропрактики Спинальная мануальная терапия для мигрени

Абстрактные

Цель: Оценить эффективность хиропрактики спинальной манипулятивной терапии (SMT) при лечении мигрени.

дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование продолжительности 6 месяцев. Испытание состояло из этапов 3: 2 месяцев сбора данных (до лечения), 2 месяцев лечения и еще 2 месяцев сбора данных (после лечения). Сравнение результатов с исходными исходными факторами было сделано в конце 6 месяцев как для группы SMT, так и для контрольной группы.

Окружение: Исследовательский центр хиропрактики Университета Маккуори.

Участники: Сто двадцать семь добровольцев в возрасте от 10 и 70 лет были набраны посредством рекламы в средствах массовой информации. Диагноз мигрени был сделан на основе международного стандарта Общества головной боли с минимальной по меньшей мере одной мигренью в месяц.

Вмешательства: Два месяца хиропрактики SMT (диверсифицированная техника) при фиксации позвонков, определенная практиком (максимум лечения 16).

Основные результаты: Участники завершили стандартные дневники головной боли во время всего исследования, отметив частоту, интенсивность (визуальный аналоговый балл), продолжительность, инвалидность, связанные симптомы и использование лекарств для каждого эпизода мигрени.

Результаты: Средний ответ группы лечения (n = 83) показал статистически значимое улучшение частоты мигрени (P <.005), длительность (P <.01), инвалидность (P <.05) и использование медикаментов (P <.001 ) по сравнению с контрольной группой (n = 40). Четыре человека не смогли завершить судебное разбирательство по ряду причин, включая изменение места жительства, автомобильную аварию и повышенную частоту мигрени. Иными словами, 22% участников сообщили о сокращении мигрени в течение 90% из-за 2 месяцев SMT. Примерно на 50% больше участников сообщили о значительном улучшении заболеваемости каждого эпизода.

Вывод: Результаты этого исследования подтверждают предыдущие результаты, показывающие, что некоторые люди сообщают о значительном улучшении мигрени после хиропрактики SMT. Высокий процент (> 80%) участников сообщил, что стресс является основным фактором их мигрени. Вероятно, что уход за хиропрактикой влияет на физические состояния, связанные со стрессом, и что у этих людей эффекты мигрени снижаются.

В заключение, хиропрактикальная спинальная манипулятивная терапия может быть эффективно использована для лечения мигрени, согласно исследованию. Кроме того, уход за хиропрактикой улучшил общее здоровье и хорошее самочувствие человека. Благополучие человеческого тела в целом считается одним из самых больших факторов в том, почему уход за хиропрактикой эффективен при мигрени. Информация, на которую ссылается Национальный центр биотехнологической информации (NCBI). Объем нашей информации ограничен хиропрактикой, а также травмами и состояниями позвоночника. Чтобы обсудить этот вопрос, пожалуйста, обращайтесь к доктору Хименесу или свяжитесь с нами по телефону 915-850-0900 .

Куратор д-р Алекс Хименес

1. Vos T, Flaxman AD, Naghavi M et al. Годы, связанные с инвалидностью (YLD) для 1160 последствий заболеваний и травм 289 1990-2010: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней 2010. Lancet 2012; 380: 2163-96. doi: 10.1016 / S0140-6736 (12) 61729-2 [PubMed]
2. Russell MB, Kristiansen HA, Saltyte-Benth J et al. Поперечный анализ популяций мигрени и головной боли в норвежских школах 21,177: проект апноэ во сне Akershus. J Головная боль 2008; 9: 339-47. doi: 10.1007 / s10194-008-0077-z [бесплатная статья PMC] [PubMed]
3. Steiner TJ, Stovner LJ, Katsarava Z et al. Влияние головной боли в Европе: основные результаты проекта Eurolight. J Головная боль 2014; 15: 31 doi: 10.1186 / 1129-2377-15-31 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
4. Подкомитет по классификации головной боли Международного общества головной боли. Международная классификация расстройств головной боли, версия 3rd (бета-версия). Cephalalgia 2013; 33: 629-808. doi: 10.1177 / 0333102413485658 [PubMed]
5. Russell MB, Iversen HK, Olesen J. Улучшенное описание ауры мигрени с помощью диагностического аури-дневника. Cephalalgia 1994; 14: 107-17. doi: 10.1046 / j.1468-2982.1994.1402107.x [PubMed]
6. Russell MB, Olesen J. Нозографический анализ ауры мигрени у населения в целом. Brain 1996; 119 (Pt 2): 355-61. doi: 10.1093 / brain / 119.2.355 [PubMed]
7. Olesen J, Burstein R, Ashina M et al. Происхождение боли при мигрени: доказательства периферической сенсибилизации. Lancet Neurol 2009; 8: 679-90. doi: 10.1016 / S1474-4422 (09) 70090-0 [PubMed]
8. Amin FM, Asghar MS, Hougaard A et al. Магнитно-резонансная ангиография внутричерепных и внечерепных артерий у пациентов со спонтанной мигренью без ауры: кросс-секционное исследование. Lancet Neurol 2013; 12: 454-61. doi: 10.1016 / S1474-4422 (13) 70067-X [PubMed]
9. Wolff HGF. Головная боль и другие боли в голове. 2nd edn Oxford: Oxford University Press, 1963.
10. Дженсен К. Экстракраниальный кровоток, боль и нежность при мигрени. Клинические и экспериментальные исследования. Acta Neurol Scand Suppl 1993; 147: 1-8. doi: 10.1111 / j.1748-1716.1993.tb09466.x [PubMed]
11. Svensson P, Ashina M. Изучение экспериментальной боли мышц. В: Olesen J, Tfelt-Hansen P, Welch KMA и др., Eds Headache. 3rd edn Lippincott Williams & Wilkins, 2006: 627-35.
12. Ray BS, Wolff HG. Экспериментальные исследования головной боли. Боль чувствительные структуры головы и их значение в головной боли. Arch Surg 1940; 41: 813-56. DOI: 10.1001 / archsurg.1940.01210040002001
13. Grande RB, Aaseth K, Gulbrandsen P et al. Распространенность первичной хронической головной боли в популяционной выборке 30- до 44-летних лиц. Исследование Акерсхуса о хронической головной боли. Нейроэпидемиология 2008; 30: 76-83. doi: 10.1159 / 000116244 [PubMed]
14. Aaseth K, Grande RB, Kvaerner KJ et al. Распространенность вторичных хронических головных болей в популяционной выборке 30-44-летних лиц. Исследование Акерсхуса о хронической головной боли. Cephalalgia 2008; 28: 705-13. doi: 10.1111 / j.1468-2982.2008.01577.x [PubMed]
15. Дженсен Р., Стовнер Л.Ю. Эпидемиология и сопутствующая головная боль. Lancet Neurol 2008; 7: 354-61. doi: 10.1016 / S1474-4422 (08) 70062-0 [PubMed]
16. Lundqvist C, Grande RB, Aaseth K et al. Зависимость баллы предсказывают прогноз злоупотребления головной болью: проспективная когорта из исследования хронической головной боли в Акерсхусе. Pain 2012; 153: 682-6. doi: 10.1016 / j.pain.2011.12.008 [PubMed]
17. Расмуссен Б.К., Дженсен Р., Олесен Дж. Влияние головной боли на отсутствие и использование медицинских услуг: исследование датского населения. J Epidemiol Community Health 1992; 46: 443-6. doi: 10.1136 / jech.46.4.443 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
18. Hu XH, Markson LE, Lipton RB et al. Бремя мигрени в Соединенных Штатах: инвалидность и экономические издержки. Arch Intern Med 1999; 159: 813-18. doi: 10.1001 / archinte.159.8.813 [PubMed]
19. Berg J, Stovner LJ. Стоимость мигрени и других головных болей в Европе. Eur J Neurol 2005; 12 (Suppl 1): 59-62. doi: 10.1111 / j.1468-1331.2005.01192.x [PubMed]
20. Andlin-Sobocki P, Jonsson B, Wittchen HU et al. Стоимость расстройств головного мозга в Европе. Eur J Neurol 2005; 12 (Suppl 1): 1-27. doi: 10.1111 / j.1468-1331.2005.01202.x [PubMed]
21. Методика хиропрактики Cooperstein R. Gonstead (GCT). J Chiropr Med 2003; 2: 16-24. doi: 10.1016 / S0899-3467 (07) 60069-X [бесплатная статья PMC] [PubMed]
22. Cooperstein R, Gleberson BJ. Системы техники хиропрактики. 1st edn Нью-Йорк: Черчилль Ливингстон, 2004.
23. Parker GB, Tupling H, Pryor DS. Контролируемое исследование цервикальной манипуляции мигренью. Aust NZ J Med 1978; 8: 589-93. doi: 10.1111 / j.1445-5994.1978.tb04845.x [PubMed]
24. Parker GB, Pryor DS, Tupling H. Почему мигрень улучшается во время клинического испытания? Дальнейшие результаты исследования шейки матки при мигрени. Aust NZ J Med 1980; 10: 192-8. doi: 10.1111 / j.1445-5994.1980.tb03712.x [PubMed]
25. Nelson CF, Bronfort G, Evans R et al. Эффективность спинальной манипуляции, амитриптилина и сочетание обеих терапий для профилактики головной боли мигрени. J Manipulative Physiol Ther 1998; 21: 511-19. [PubMed]
26. Tuchin PJ, Pollard H, Bonello R. Рандомизированное контролируемое исследование хиропрактики позвоночника манипулятивной терапии при мигрени. J Manipulative Physiol Ther 2000; 23: 91-5. doi: 10.1016 / S0161-4754 (00) 90073-3 [PubMed]
27. Расмуссен Б.К., Дженсен Р., Олесен Дж. Вопросник и клиническое интервью в диагностике головной боли. Головная боль 1991; 31: 290-5. doi: 10.1111 / j.1526-4610.1991.hed3105290.x [PubMed]
28. Вернон ХТ. Эффективность манипуляции хиропрактики при лечении головной боли: исследование в литературе. J Manipulative Physiol Ther 1995; 18: 611-17. [PubMed]
29. Фернандес-де-лас-Пенас C, Alonso-Blanco C, San-Roman J et al. Методологическое качество рандомизированных контролируемых исследований спинальной манипуляции и мобилизации в головной боли напряженного типа, мигрени и цервикогенной головной боли. J Orthop Sports Phys Ther 2006; 36: 160-9. doi: 10.2519 / jospt.2006.36.3.160 [PubMed]
30. Chaibi A, Tuchin PJ, Russell MB. Ручная терапия при мигрени: систематический обзор. J Головная боль 2011; 12: 127-33. doi: 10.1007 / s10194-011-0296-6 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
31. Chaibi A, Russell MB. Ручная терапия первичных хронических головных болей: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований. J Головная боль 2014; 15: 67 doi: 10.1186 / 1129-2377-15-67 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
32. Tfelt-Hansen P, Block G, Dahlof C et al. Подкомитет клинических исследований Международного комитета головной боли. Рекомендации по контролируемым испытаниям препаратов при мигрени: второе издание. Cephalalgia 2000; 20: 765-86. doi: 10.1046 / j.1468-2982.2000.00117.x [PubMed]
33. Silberstein S, Tfelt-Hansen P, Dodick DW et al. , Целевая группа Подкомитета клинического судебного разбирательства Международного комитета головной боли. Рекомендации по контролируемым испытаниям профилактического лечения хронической мигрени у взрослых. Cephalalgia 2008; 28: 484-95. doi: 10.1111 / j.1468-2982.2008.01555.x [PubMed]
34. Керр Ф.В. Центральные взаимоотношения тройничного и шейного первичных афферентов в спинном мозге и мозге. Brain Res 1972; 43: 561-72. doi: 10.1016 / 0006-8993 (72) 90408-8 [PubMed]
35. Богдук Н. Шея и головные боли. Neurol Clin 2004; 22: 151-71, vii doi: 10.1016 / S0733-8619 (03) 00100-2 [PubMed]
36. McLain RF, Пикар JG. Фиксация мехорецепторов в суставах грудного и поясничного суставов человека. Spine (Фила Па 1976) 1998; 23: 168-73. doi: 10.1097 / 00007632-199801150-00004 [PubMed]
37. Вернон Х. Качественный обзор исследований индуцированной манипуляцией гипоальгезии. J Manipulative Physiol Ther 2000; 23: 134-8. doi: 10.1016 / S0161-4754 (00) 90084-8 [PubMed]
38. Vicenzino B, Paungmali A, Buratowski S et al. Конкретная манипуляционная терапия для хронической боковой эпикондилялии вызывает уникальную характерную гипоальгезию. Человек Ther 2001; 6: 205-12. doi: 10.1054 / math.2001.0411 [PubMed]
39. Boal RW, Gillette RG. Центральная нейронная пластичность, боль в пояснице и спинальная манипулятивная терапия. J Manipulative Physiol Ther 2004; 27: 314-26. doi: 10.1016 / j.jmpt.2004.04.005 [PubMed]
40. De Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F et al. Немедленное воздействие на электромиографическую активность и пороги боли при болях после шейки матки при механической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование. J Manipulative Physiol Ther 2011; 34: 211-20. doi: 10.1016 / j.jmpt.2011.02.002 [PubMed]
41. Moher D, Hopewell S, Schulz KF et al. CONSORT 2010 объяснение и уточнение: обновленные руководящие принципы для отчетности о параллельных групповых рандомизированных исследованиях. BMJ 2010; 340: c869 doi: 10.1136 / bmj.c869 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
42. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I et al. Лучшая отчетность о вмешательствах: шаблон для описания описания и репликации вмешательства (TIDieR) и руководства. BMJ 2014; 348: g1687 doi: 10.1136 / bmj.g1687 [PubMed]
43. Подкомитет по классификации головной боли Международного общества головной боли. Международная классификация расстройств головной боли: 2nd edition. Cephalalgia 2004; 24 (Suppl 1): 9-10. doi: 10.1111 / j.1468-2982.2003.00824.x [PubMed]
44. French HP, Brennan A, White B et al. Ручная терапия при остеоартрите бедра или колена - систематический обзор. Человек Ther 2011; 16: 109-17. doi: 10.1016 / j.math.2010.10.011 [PubMed]
45. Cassidy JD, Boyle E, Cote P et al. Риск вертебробазилярного инсульта и ухода за хиропрактикой: результаты выборочного контроля за пациентами и исследования кроссовера. Spine (Фила Па 1976) 2008; 33 (4Suppl): S176-S83. doi: 10.1097 / BRS.0b013e3181644600 [PubMed]
46. Тучин П. Репликация исследования «Побочные эффекты спинальных манипуляций: систематический обзор». Chiropr Man Therap 2012; 20: 30 doi: 10.1186 / 2045-709X-20-30 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
47. Russell MB, Rasmussen BK, Brennum J et al. Презентация нового инструмента: дневник диагностической головной боли. Cephalalgia 1992; 12: 369-74. doi: 10.1111 / j.1468-2982.1992.00369.x [PubMed]
48. Lundqvist C, Benth JS, Grande RB et al. Вертикальный VAS является действенным инструментом для мониторинга интенсивности боли в головной боли. Cephalalgia 2009; 29: 1034-41. doi: 10.1111 / j.1468-2982.2008.01833.x [PubMed]
49. Bang H, Ni L, Davis CE. Оценка ослепления в клинических испытаниях. Контрольные клинические испытания 2004; 25: 143-56. doi: 10.1016 / j.cct.2003.10.016 [PubMed]
50. Джонсон К. Измерение боли. Визуальная аналоговая шкала в сравнении с числовой шкалой боли: в чем разница? J Chiropr Med 2005; 4: 43-4. doi: 10.1016 / S0899-3467 (07) 60112-8 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
51. Silberstein SD, Neto W, Schmitt J et al. Топирамат в профилактике мигрени: результаты большого контролируемого исследования. Arch Neurol 2004; 61: 490-5. doi: 10.1001 / archneur.61.4.490 [PubMed]
52. Bendtsen L, Jensen R, Olesen J. Неселективный (амитриптилин), но не селективный (циталопрам), ингибитор обратного захвата серотонина эффективен при профилактическом лечении хронической головной боли типа напряжения. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1996; 61: 285-90. doi: 10.1136 / jnnp.61.3.285 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
53. Hagen K, Albretsen C, Vilming ST и др. Менеджмент лечения чрезмерной головной боли: 1-год рандомизированного многоцентрового открытого теста. Cephalalgia 2009; 29: 221-32. doi: 10.1111 / j.1468-2982.2008.01711.x [PubMed]
54. Hancock MJ, Maher CG, Latimer J et al. Выбор подходящего плацебо для испытания спинальной манипуляционной терапии. Aust J Physiother 2006; 52: 135-8. doi: 10.1016 / S0004-9514 (06) 70049-6 [PubMed]
55. Meissner K, Fassler M, Rucker G et al. Дифференциальная эффективность лечения плацебо: систематический обзор профилактики мигрени. JAMA Inter Med 2013; 173: 1941-51. doi: 10.1001 / jamainternmed.2013.10391 [PubMed]
56. Тейлор Дж. Рентгенография с полным позвоночником: обзор. J Manipulative Physiol Ther 1993; 16: 460-74. [PubMed]
57. Международная ассоциация хиропрактики, практикующая комитет по хиропрактикам по радиологическим протоколам (PCCRP) для биомеханической оценки подвывиха позвоночника в клинической практике хиропрактики. Вторичная международная ассоциация хиропрактики, практикующая комитет по хиропрактикам по радиологическим протоколам (ПККРП) для биомеханической оценки подвывиха позвоночника в клинической практике хиропрактики 2009. http://www.pccrp.org/
58. Cracknell DM, Bull PW. Органическая дозиметрия в позвоночной рентгенографии: сравнение методов секвенирования и полного позвоночника 3. Chiropr J Austr 2006; 36: 33-9.
59. Borretzen I, Lysdahl KB, Olerud HM. Диагностическая радиология в Норвегии тенденции в частоте обследования и коллективной эффективной дозе. Radiat Prot Dosimetry 2007; 124: 339-47. doi: 10.1093 / rpd / ncm204 [PubMed]
60. Leboeuf-Yde C, Fejer R, Nielsen J et al. Боль в трех областях позвоночника: такое же расстройство? Данные из популяционной выборки 34,902 датских взрослых. Chiropr Man Ther 2012; 20: 11 doi: 10.1186 / 2045-709X-20-11 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
61. Ioannidis JP, Evans SJ, Gotzsche PC et al. Лучшая отчетность о вреде в рандомизированных исследованиях: расширение заявления CONSORT. Ann Intern Med 2004; 141: 781-8. doi: 10.7326 / 0003-4819-141-10-200411160-00009 [PubMed]

Green-Call-Now-Button-24H-150x150-2-3.png

Дополнительные темы: Шея

Боль в шее является обычной жалобой, которая может возникнуть из-за различных травм и / или состояний. Согласно статистике, телесные травмы и травмы хлыстовых травм являются одними из наиболее распространенных причин боли в области шеи среди населения в целом. Во время автокатастрофы внезапное воздействие этого инцидента может привести к тому, что голова и шея резко ударятся назад и вперед в любом направлении, что повредит сложные структуры, окружающие шейный отдел позвоночника. Травма сухожилий и связок, а также других тканей в области шеи может вызвать боль в шее и излучать симптомы во всем теле человека.

блоге фото мультфильма paperboy большие новости

ВАЖНАЯ ТЕМА: ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЭКСТРА: Здорово!